ベルソムラ インタビュー フォーム。 コレクチムのインタビューフォームを読み込んでみる(2020年1月)

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ベルソムラの粉砕 ベルソムラを一包化してほしいという患者の要望や、粉砕してもいいか?という施設からの質問が多いので、調べてみる。 インタビューフォームには以下のように書かれている。 光及び湿気を避けるため、PTPシートのまま保存し、服用直前に PTPシートから取り出すこと。 錠剤が粉砕された状態での薬物動態解析、有効性試験、安全性試験は実施されておらず、そ の有効性・安全性を評価する情報は存在しない。 以上の理由により、本剤の粉砕投与は推奨されない。 原則不可。 基本的にはコレを伝えて、「できません」で終了。 ですが、「絶対にダメなのか?」と食い下がる関係者もいるので、掘り下げてみる。 「製剤の各種条件下における安定性」には以下のように書かれている。 無包装状態の光安定性試験の結果には「溶出速度の増加、崩壊時間の短縮、硬度の低下及び退色(10 mg)が観察された」と書かれている。 溶出速度は低下するのか増加するのか、環境によって違うようだが、含有量についての変化の記載はない。 例えば、15mgを使っている患者で10mgでも良いような患者では、多少含有量や血中濃度の低下がみられたとしても、効果さえあれば、患者的にも医師的にも施設的にも薬剤師的にも問題ない。 他の薬は粉砕したり一包化している中、この薬だけ別にシートで飲ませないとダメ、というのは、管理している家族や施設の職員からしてみたら、かなり煩わしい。 毒になるわけでもないので、粉砕調剤アリじゃね、と個人的な結論でした。 687• 185• 257• 190• 251• 104• 284• 249• 128• 113• 240• 127• 177• 189• 116•

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先日の記事にも書きましたが、アトピー性皮膚炎の新規外用薬である、 コレクチムが承認され、販売にむけて話が進んできています。 本日PMDAにコレクチムのインタビューフォームが掲載されていましたので、 少し読み込んでみました。 ページはです。 インタビューフォームとは薬の説明書詳細版です。 薬の箱に付属して入ってくる能書に比べ詳細な情報が掲載されていますので、 薬の評価の一つの手段となるわけですね。 まずは、適応疾患と適応患者さん。 基本的には年齢です。 昨日のプレスリリースでもありましたとおり、 2歳以上16歳未満については治験中ということもあり、販売当初は 16歳以上の成人が対象になるかと考えられます。 その後2歳以上に拡大されるのではないでしょうか。 プロトピックと一緒ですね。 また、制限がかかるのは妊婦さんと授乳婦さんです。 どうしても今までの使用経験がない以上安全策を取るのはやむを得ないかと思います。 ステロイド、プロトピックなどの代替薬がありますので、 大きな問題にはならないかと思います。 疾患はアトピー性皮膚炎のみとなるようですが、 こちらも妥当かと思います。 次は使い方についてです。 塗布方法は一日2回。 これはプロトピックと同様です。 投与量制限あり、こちらは1回あたり5gまでとなっています。 つまり、一日2回の投与で10gまでOKですので、 プロトピックよりも制限は緩いと考えられます。 投与期間についての指定はありませんが、 4週以内に改善なければ中止をとの指示があります。 当然効かなければやめることになりますので、こちらも妥当かと思います。 次に気になる副作用ですが、 こちらも独特なものはありません。 免疫を抑える特性上、細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症のリスクは上がりますが、 こちらもステロイドやプロトピックと同様に考えて良さそうです。 ヘルペスウイルス感染が多い印象を受けますが、プロトピックにもその傾向ありますので、 注意すべきことではなさそうです。 プロトピックのような刺激感はどうもそこまで高くはなさそうな印象があります。 つまり、ステロイドと同程度、プロトピックよりは少ないと考えても良さそうです。 また、長期投与による副作用についてはプロトピックと同等、 ステロイドより少ないと考えて良さそうです。 効果についてはいろいろ書かれていますが、正直わかりませんので、 保留。 使用したあとに考えることにします。 結論 まあ悪くはない薬剤かと思います。 ステロイド、プロトピックに続く3種類目の薬剤として 非常に期待したいところです。 あとは使用してみての感じでしょうか? そちらについては実際に処方してからお話をしていきたいと思います。

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突然ですが、のご紹介です。 今なら 無料会員登録を行うだけで、 Amazon3000円分のポイントを無料でゲットできます。 医療情報サイトは、日経DI,AnswersNews,ミクスOnline等ありますが、数年間使っての感想は、新薬情報と更新頻度はm3が一番でした。 まれに記事が専門的過ぎる点はマイナスですが、そんな記事も重要ですね。 将来知識不足な薬剤師とならないように、3000円手にして良い書籍を買うのはいかかでしょうか。 販売名 ベルソムラ錠20mg/ベルソムラ錠15mg/ベルソムラ錠10mg 名前の由来 特になし 一般名 スボレキサント 洋名:Suvorexant 製造販売元 MSD株式会社 薬効分類 不眠症治療薬 効能・効果 不眠症 用法・用量 1日1回20mg 成人 1日1回15mg 高齢者 就寝直前に経口投与 製剤の性状 フィルムコーティング錠 薬価 ベルソムラ錠10mg 69. 3円/錠 ベルソムラ錠15mg 90. 8円/錠 ベルソムラ錠20mg 109. 9円/錠 問い合わせ窓口 MSD カスタマーサポートセンター 医療関係者の方:フリーダイヤル 0120-024-961 <受付時間> 9:00~17:30(土日祝日・当社休日を除く) 医療関係者向けホームページ ベルソムラ錠 スボレキサント の作用機序・オレキシン受容体について ベルソムラ錠 スボレキサント の作用機序【OXR阻害薬】 さっそく、ベルソムラIFの原文を見てみましょう。 覚醒/睡眠を調整する重要な神経伝達物質であるオレキシンは、視床下部に局在するニューロン に発現しており、覚醒に関与する神経核に投射し活性化させることで覚醒を維持している。 スボレキサントは、2 種のオレキシン受容体(OX1R 及び OX2R)の選択的拮抗薬として可逆的に 作用し、オレキシンニューロンの神経支配を受けている覚醒に関与する神経核を抑制することに より睡眠を誘発する。 出典元: 出典元: 少し分かりにくいので、まとめていきます。 オレキシン 神経ペプチド は、オレキシン受容体を介して覚醒の安定化・睡眠の抑制を行っている 視床下部に局在するニューロンにて発現。 また、高齢の人は睡眠時間が短いのは当たり前です。 日中眠気に襲われて不便でない限り睡眠は十分と言えます。 前提としては、ここまで。 以降は薬剤個々の部分の説明です。 重要な基本的注意に記載があるように「 自動車運転・機器操作の禁止」があります。 「飲んでから運転する訳じゃないから問題ない」と良く勘違いする方がいますが、正確にはダメです。 また、転倒のリスクがあるので、必ず寝る前に服用してもらいます。 眠剤内服中の基本ですが、アルコールは避けていただくようにお願いします。 最後に、処方監査ですが、高齢者の用量、併用禁忌が無いかどうかは必ず確認します。 ・服用中は自動車運転等は避けてもらう ・寝る直前に必ず飲んでもらう ・高齢者の用量、併用禁忌の有無の確認 ベルソムラとデエビゴの違い【併用禁忌・一包化不可】 商品名 デエビゴ ベルソムラ 一般名 レンボレキサント スボレキサント 製造販売 エーザイ MSD 用法 就寝直前 用量 5㎎ 成人 20m 成人 、15㎎ 高齢者 禁忌 重度の肝機能障害、過敏症 CYP3Aを阻害する薬剤 下記 、過敏症 併用禁忌 なし イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、ネルフィナビル、ボリコナゾール等 一包化 可 不可 【まとめ】ベルソムラ スボレキサント の作用機序と特徴 ベルソムラ錠 スボレキサント について、個人的な観点からまとめさせていただきました。 7% 、頭痛 3. 9% 、疲労 2. 2つ目のオレキシン受容体阻害薬であるデエビゴ錠について、解説していますので、こちらもどうぞ 上記内容はばーくん BA-KUN の個人的見解であり、利益相反等も一切ございません。 薬剤の使用については、必ずやを読んで使用してください。 治療により受けた不利益の責任はおいかねます。 comの無料登録だけで、 3000円分のAmazonギフト券プレゼント中!.

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